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心包膜商品名

    产品名称: 心包膜(商品名:GORE PRECLUDE)GORE PRECLUDE Pericardial Membrane
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460785号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.06
    有效期: 2014-04-06
    变更日期: 2011.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc.
    【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【代理人名称】香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】1PCM001、1PCM100、1PCM101、1PCM102、1PCM103
    【结构及组成】该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE) 制造,膜厚度为0.1mm。蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于心包膜重建或修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国戈尔公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0292-2010 《心包膜》
    【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460785号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460785号(更)",原证自发证之日起作废。

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