|
|
类风湿因子测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)N Latex RF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402929号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.10.13 |
有效期: |
2012-10-12 |
变更日期: |
2009.05.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg 【型号、规格】OUUA 13:类风湿因子试剂:3x2 mL,类风湿因子辅助试剂:3x2 mL;OUUA 21:类风湿因子试剂:4x4 mL,类风湿因子辅助试剂:4x3.5 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 4517-2008 【备注】变更内容:生产者名称由“Dade BehringMarburg GmbH”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics ProductsGmbH”;代理人由“德灵诊断产品(上海)”有限公司变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|