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类风湿因子测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)N Latex RF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402929号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.13 |
有效期: |
2012-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dade Behring Marburg GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg 【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】OUUA 13:类风湿因子试剂:3x2 mL,类风湿因子辅助试剂:3x2 mL;OUUA 21:类风湿因子试剂:4x4 mL,类风湿因子辅助试剂:4x3.5 mL 【结构及组成】主要组成成分:类风湿因子试剂:由包被有人γ-球蛋白/绵羊抗人γ-球蛋白免疫复合物的聚苯乙烯冻干颗粒组成;类风湿因子辅助试剂:聚乙二醇水溶液(约为100g/L)。产品有效期:2~8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于BN*系统通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的类风湿因子 (RF) 进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 4517-2008
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