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高倍样品稀释液试剂包

    产品名称: 高倍样品稀释液试剂包VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1401161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】100个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素,可结合≥3ng生物素/反应杯); 21.6ml VITROS 高倍样品稀释液B(含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液);一个稀释液批次信息卡。产品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于稀释样本,以允许检测值超出VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动免疫分析仪定标范围的样本执行检测,测定相应分析物含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0496-2010

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