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高倍样品稀释液试剂包

    产品名称: 高倍样品稀释液试剂包VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1403790号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素,可结合≥3 ng 生物素/反应杯);21.6 ml VITROS 高倍样本稀释液 B(含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液);一个稀释液批次信息卡。产品有效期:冷藏:2-8°C,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于稀释样本,以允许检测值超出 VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动免疫分析仪定标范围的样本在稀释后可在这些系统上执行检测,以测定相应的分析物含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4922-2013

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