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合成可吸收性外科缝线商品名

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线(商品名:PDS II)PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3652394号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
    【注册人住所】Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
    【生产地址】Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance;28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由由聚对二氧环己酮制成的无菌合成可吸收性单股缝线,无涂层。缝线颜色有紫色(D&C 紫色2号,染色指数60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于一般软组织的修复,包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适合于既需要合成可吸收性外科缝线且需要长时间伤口支撑(长达6周)的部位。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 4087-2008《合成可吸收性外科缝线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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