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合成可吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
合成可吸收性外科缝线(商品名:PDS II)PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3652394号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 【注册人住所】Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium 【生产地址】Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance;28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由由聚对二氧环己酮制成的无菌合成可吸收性单股缝线,无涂层。缝线颜色有紫色(D&C 紫色2号,染色指数60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于一般软组织的修复,包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适合于既需要合成可吸收性外科缝线且需要长时间伤口支撑(长达6周)的部位。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 4087-2008《合成可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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