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广东省食品药品监督管理局完成首个药品生产技术转让品种的审评审批

日前，广东省食品药品监督管理局完成穿心莲内酯软胶囊技术转让药品注册补充申请的审评审批工作，并出具补充申请批件。这是根据“国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复”（国食药监注函号），广东省局完成的首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术转让补充申请。广东省局承担的行政区域内新药技术转让和生产技术转让补充申请审评审批是总局药品审评审批机制改革的重要组成部分，总局明确提出了“标准不降低效率有提高”的总体要求。对此，广东省局高度重视，在总局的指导下，扎实稳妥

2013/10/9 14:21:01



夏季饮食要注意

据小编了解，炎热的天气不但令人们食欲下降，而且饮食一旦不当将会导致胃肠道疾病的发生。这些年来，我国的胃肠道疾病发病率不断增加，而且年龄越大患上肠胃道疾病的概率也愈增大。据统计，我国约有三十多万人因胃肠道疾病而死亡。夏季为胃肠道疾病的高发期，因此我们在夏季一定要注意饮食健康，防止病从口入。为了躲避酷暑，人们往往采取一些降温措施，但是有些不当的措施会引发胃肠道疾病。空调的不当使用会降低机体功能的发挥，抵抗力下降，感染病原菌的概率增加。在这种情况下，细菌性痢疾食物中毒副伤寒急性胰腺炎急性肠炎以及霉菌性

2012/7/3 6:59:33



关于4月食品安全监督抽检情况的通告

宋体按照《食品药品监管总局关于做好食品抽检及信息发布工作的意见》关于“建立抽检数据统计制度”的要求，陕西省食品药品监督管理局对区域内各级食品药品监督管理部门监督抽检信息报告情况进行了汇总分析。年月（月日月日）陕西省共抽检各类食品样品批次，其中检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品合格率为。宋体在各类食品样品中粮食加工品抽检批次，全部合格食用油油脂及其制品抽检批次，不合格批次，样品合格率为；肉制品抽检批次，不合格批次，样品合格率为；乳制品抽检批次，全部合格；饮料抽检批次，不合格批次，样品合格

2017/4/28 0:00:01



2013年7月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/8/15 12:00:01



江西省药品GMP认证目录（2017第22号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西仙客来生物科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/7/4 0:00:01



集采常态化下 未来走向如何？

“集采常态化，未来的仿制药将处于一个价格下行微利化，结构重新调整的时代。”在年月日由药经理人主办的中国医药产业新年展望会上，医药云端工作室创始人点苍鹤发表了《进入“万物集采”时代的发展趋势》演讲，从国家集采的背景到六批七轮集采的发展脉络，解读进入“万物集采”时代后，国家与地方集采的未来发展趋势。从“超级医保局”诞生到国采规则成熟国家带量采购的起点在年，点苍鹤认为最大的背景是国家职能部门的调整。年月，十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定，组建中华人民共和国国家医疗保障局，被

2022/2/24 10:29:07