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药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？

年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

2017/12/19 9:20:01



药监局提醒关注减肥药奥利司他安全性问题

据国家食品药品监督管理局网站消息，年月日，国家药品不良反应监测中心发布第期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。奥利司他胶囊在中国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者体重指数的治疗。美国食品药品监督管理局于年月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前，对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，确认了年至年月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共例，其中有例因该衰竭死亡，例需要肝移植。认为，基于

2011/3/5 20:31:42



从传承苗药治疗糖尿病的科学转化 看苗药治疗慢病的医学原理

苗医与苗药，是医与药的综合组成。源于苗药传承的特殊性及药的保密性，苗药是苗医的基础，在苗药治病的基础上，同时形成了特殊的苗医，苗医的基本技能，在传承苗药苗药中，传承了某一种药或一组药治疗某一种疾病，也同时传承每一种疾病的临床表现（即疾病的表现）。懂药者同时也是医，医与药只能在同一人掌控实施，医与药不能各自独立由二人以上应用。药是主导，医是副之，合二为一形成了药与医的传承应用，这就是传承苗医药的药与医的构成关系。在苗医药传承中，药与医一并同时进行传授，在整个的苗医药中，没有一个统一规范的苗药与苗医

2022/3/4 10:31:29



叫板外企 本土医药企业龙头在哪

在浦东张江，包括出租车司机在内的普通人都知道，这里有许多“做药的大公司”。可是，如果让他们说说具体名称，恐怕报出来的还是“罗氏”“诺华”等跨国大公司；至于中国自己的制药公司，一般只知道“有很多”，却很难报出一个印象深刻的。这样的情况从张江放大至整个上海，也基本成立。普通市民感性的认识，和宏观数据间有着强烈的一致性。最新数据显示，全市纳入统计的生物医药生产企业有家，但产值超亿元的仅有家，其中外资企业占了家。相比之下国内企业数量多“大户”少，缺乏成熟的产业“生态链”，自然没有和外企争市场的底气。要构

2009/8/3 13:29:45



福寿堂制药一清颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。福寿堂制药一清颗粒说明书图片版暂无福寿堂制药一清颗粒说明书文字版药品名称通用名称一清颗粒汉语拼音成份黄连大黄黄芩。辅料为蔗糖糊精。性状本品为黄褐色的颗粒；味微甜苦。功能主治清热泻火解毒。用于火毒血热所致的身热烦躁目赤口疮咽喉牙龈肿痛大便秘结；咽炎扁桃体炎牙龈炎见上述证候者。用法用量开水冲服。一次克，一日次。不良反应偶见皮疹，恶心，腹泻，腹痛。禁忌孕妇绞窄性肠梗阻患者及结直肠黑变病患者禁用。注意事项忌烟酒及辛辣食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

2023/1/9 15:03:25



同款药品价格相差大 多地严查医院周边店

一直以来，医院周边药店由于得天独厚的地理优势，多数生意火爆。但这些院边店，近年来也屡屡成为监管整治的重点对象。近日，据陕西省西安市的刘先生反映，他在医院见到了一张离奇的处方笺，并到指定药店去购药。据悉，此前刘先生的岳母前阵子腿部有点痒，于是家人带她到当地一所三甲医院就医。皮肤科医生检查过之后，给他们开出了两张处方单，其中一张是正常在医院药房拿药，而另一张则需要到外面医生指定的一个药店去拿药。刘先生当时就比较疑惑，什么药这么神奇，连三甲医院的药房都没有同款药品价格高出一倍多从医院出来之后，刘先生并

2019/6/20 9:45:18