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牙科骨粉
产品名称: |
牙科骨粉Dental Bone Powder |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3634755号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RIEMSER Pharma GmbH 【注册人住所】An der Wiek 7,17493 Greifswald-Insel Riems, Germany 【生产地址】Lindigstrasse 4,D-63801 Kleinostheim,Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【型号、规格】型号:Cerasorb,规格 50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm 型号:Cerasorb M,规格 150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm 【结构及组成】由β-磷酸三钙制成,纯度不小于99%。 【适用范围】适用于口腔和上颌面部位的填充,具体包括:窦提升和窦底抬高,拔牙后牙槽缺损的填补:骨囊肿切除后的缺损:骨囊两臂层和多臂层及牙齿双分叉和三分叉的填补,萎缩牙槽的增升。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6023-2014《牙科骨粉》 【售后服务机构】上海世洋医疗器械贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.19,“ 生产企业名称:RIEMSER Pharma GmbH企业注册地址:An der Wiek 7,17493 Greifswald-Insl Riems, Germany”变更为“ 注册人名称:curasan AG注册人住所:Lindigstraβe 4, 63801 Kleinostheim, Germany”。
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