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牙科骨粉

    产品名称: 牙科骨粉Dental Bone Powder
    注册/备案号: 国械注进20193171760
    注册/备案单位: 科卢森股份公司curasan AG
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193171760
    【注册人名称】科卢森股份公司curasan AG
    【注册人住所】Lindigstraβe4, 63801 Kleinostheim, Germany
    【生产地址】Lindigstrasse 4,D-63801 Kleinostheim,Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【产品名称】牙科骨粉Dental Bone Powder
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号:Cerasorb,规格 50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm 型号:Cerasorb M,规格 150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm
    【结构及组成/主要组成成分】由β-磷酸三钙制成,纯度不小于99%。
    【适用范围/预期用途】适用于口腔和上颌面部位的填充,具体包括:窦提升和窦底抬高,拔牙后牙槽缺损的填补:骨囊肿切除后的缺损:骨囊两臂层和多臂层及牙齿双分叉和三分叉的填补,萎缩牙槽的增升。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3634755号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03
    【变更情况】产品名称变更:由“牙科骨粉 Dental Bone Powder”变更为“β-磷酸三钙人工骨 β-Tricalcium Phosphate”。产品技术要求变更,详见产品技术要求变更对比表。

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