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牙科骨粉
产品名称: |
牙科骨粉Dental Bone Powder |
注册/备案号: |
国械注进20193171760 |
注册/备案单位: |
科卢森股份公司curasan AG |
批准日期: |
2019-03-04 |
有效期: |
2024-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193171760 【注册人名称】科卢森股份公司curasan AG 【注册人住所】Lindigstraβe4, 63801 Kleinostheim, Germany 【生产地址】Lindigstrasse 4,D-63801 Kleinostheim,Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【产品名称】牙科骨粉Dental Bone Powder 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:Cerasorb,规格 50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm 型号:Cerasorb M,规格 150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm 【结构及组成/主要组成成分】由β-磷酸三钙制成,纯度不小于99%。 【适用范围/预期用途】适用于口腔和上颌面部位的填充,具体包括:窦提升和窦底抬高,拔牙后牙槽缺损的填补:骨囊肿切除后的缺损:骨囊两臂层和多臂层及牙齿双分叉和三分叉的填补,萎缩牙槽的增升。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3634755号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-04 【有效期至】2024-03-03 【变更情况】产品名称变更:由“牙科骨粉 Dental Bone Powder”变更为“β-磷酸三钙人工骨 β-Tricalcium Phosphate”。产品技术要求变更,详见产品技术要求变更对比表。
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