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牙科骨粉

    产品名称: 牙科骨粉Dental Bone Powder
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3631001号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.29
    有效期: 2013-04-29
    变更日期: 2012.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】RIEMSER Arzneimittel AG
    【注册人住所】An der Wiek 7,17493 Greifswald-Insel Riems,Germany
    【生产地址】Lindigstraβe 4, D-63801 Kleinostheim,Germany
    【代理人名称】香港欧洲卫生有限公司北京代表处
    【型号、规格】型号:Cerasorb,规格50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm型号:Cerasorb M,规格150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm
    【结构及组成】由β-磷酸三钙制成,纯度不小于99%。
    【适用范围】适用于口腔和上颌面部位的填补,具体包括:窦提升和窦底抬高,拔牙后牙槽缺损的填补;骨囊肿切除后的缺损;骨囊两壁层和多壁层及牙齿双分叉和三分叉的填补,萎缩牙槽的增补,根尖切除后的缺损,阻生牙外科切除后的缺损,矫正切骨后的缺损,其他牙槽手术的多层骨缺损。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0522-2009《牙科骨粉》
    【售后服务机构】北京莱顿医疗器械有限责任公司、上海世洋医疗器械贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“CURASAN AG”变更为“RIEMSERArzneimittel AG”,生产者地址由“Lindigstra β e4,D63801 Kleinostheim,Germany”变更为“An der Wiek7,17493 Greifswald-InselRiems,Germany”售后服务机构由“北京莱顿医疗器械有限责任公司”变更为“北京莱顿医疗器械有限责任公司”、“上海世洋医疗器械贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3631001号”变更为“国食药监械(进)字2009第3631001号(更)”。原证自发证之日起作废。

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