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牙科骨粉
产品名称: |
牙科骨粉Dental Bone Powder |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3631001号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.29 |
有效期: |
2013-04-29 |
变更日期: |
2012.07.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】RIEMSER Arzneimittel AG 【注册人住所】An der Wiek 7,17493 Greifswald-Insel Riems,Germany 【生产地址】Lindigstraβe 4, D-63801 Kleinostheim,Germany 【代理人名称】香港欧洲卫生有限公司北京代表处 【型号、规格】型号:Cerasorb,规格50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm型号:Cerasorb M,规格150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm 【结构及组成】由β-磷酸三钙制成,纯度不小于99%。 【适用范围】适用于口腔和上颌面部位的填补,具体包括:窦提升和窦底抬高,拔牙后牙槽缺损的填补;骨囊肿切除后的缺损;骨囊两壁层和多壁层及牙齿双分叉和三分叉的填补,萎缩牙槽的增补,根尖切除后的缺损,阻生牙外科切除后的缺损,矫正切骨后的缺损,其他牙槽手术的多层骨缺损。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0522-2009《牙科骨粉》 【售后服务机构】北京莱顿医疗器械有限责任公司、上海世洋医疗器械贸易有限公司 【备注】生产者名称由“CURASAN AG”变更为“RIEMSERArzneimittel AG”,生产者地址由“Lindigstra β e4,D63801 Kleinostheim,Germany”变更为“An der Wiek7,17493 Greifswald-InselRiems,Germany”售后服务机构由“北京莱顿医疗器械有限责任公司”变更为“北京莱顿医疗器械有限责任公司”、“上海世洋医疗器械贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3631001号”变更为“国食药监械(进)字2009第3631001号(更)”。原证自发证之日起作废。
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