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一体式胆道支架商品名
产品名称: |
一体式胆道支架(商品名:Flexima)Flexima Biliary Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462444号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.21 |
有效期: |
2012-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 【生产地址】780 Brookside Drive ,47460 Spencer,Indiana, 美国 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管,两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上,以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内,以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4274-2008《一体式胆道支架》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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