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膝关节系统商品名

    产品名称: 膝关节系统(商品名:Performance)Total Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460579号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.10
    有效期: 2014-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Spain Orthopedics S.L.
    【注册人住所】C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
    【生产地址】C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料,股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料,胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒,后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 0268-2010 《膝关节系统》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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