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膝关节系统商品名
产品名称: |
膝关节系统(商品名:Performance)Total Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460579号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.10 |
有效期: |
2014-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Spain Orthopedics S.L. 【注册人住所】C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia 【生产地址】C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料,股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料,胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒,后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 0268-2010 《膝关节系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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