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人类免疫缺陷病毒型抗体诊断试剂盒胶体硒法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)Determine HIV-1/2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3401487号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.30
    有效期: 2013-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
    【注册人住所】Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
    【生产地址】Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
    【型号、规格】10个测试/板 ;100测试/包装袋
    【结构及组成】主要组成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血浆检验(序列号7D23-18),100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血检验(序列号7D23-38),100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的示踪缓冲液(序列号7D22-44),防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,缓冲液有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1808-2008

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