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人类免疫缺陷病毒型抗体诊断试剂盒胶体硒法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)Determine HIV-1/2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3401487号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.30
    有效期: 2013-05-29
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
    【注册人住所】357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
    【生产地址】357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.
    【型号、规格】10个测试/板 ;100测试/包装袋
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1808-2008
    【备注】变更内容:1.生产地址变为:357Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.2.售后服务机构地址变为:北京市朝阳区永安东里16号909房间.申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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