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肩关节肱骨柄商品名骨金属

    产品名称: 肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer骨金属)Shoulder Humeral Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461087号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.30
    有效期: 2012-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共1页)
    【结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金,其肱骨柄近端表面由小梁 金属结构(钽)材料覆盖。灭菌包装。
    【适用范围】适用是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2008《肩关节肱骨柄》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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