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肩关节肱骨柄商品名骨金属
产品名称: |
肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer骨金属)Shoulder Humeral Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461412号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】345East Main Road,P.O.BOX 708,Warsaw,IN 46580,USA 【生产地址】美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金,其肱骨柄近端表面由小梁金属结构(钽)材料覆盖。灭菌包装。 【适用范围】产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0358-2011《肩关节肱骨柄》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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