相关资讯

食品药品监管总局关于进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监督管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月初，四川省叙永县发生一起村民食用散装白酒中毒事故，已造成人死亡。此前，有的地区也有类似事件发生。为了加强白酒特别是散装白酒的质量安全监管，保护人民群众生命和财产安全，现就进一步加强白酒小作坊和散装白酒经营单位（包括流通和餐饮服务领域，下同）的监督管理工作通知如下一加大监督检查力度。白酒小作坊和散装白酒经营单位安全意识低，卫生条件差生产经营不规范，食品安全风险隐患大。地方各级食品药品监管部门要高度重视，采取有效措施，强化监管

2015/1/23 12:00:01



中国制剂突围国际市场：携手主流渠道商、选准时间节点

新年伊始，人民币汇率出现猛跌行情，贬值速度之快数月罕见，美元兑人民币和美元兑离岸人民币曾一度分别升至最高点和。在经济下行压力下，人民币贬值有利于促进出口。美国医药市场占据全球医药市场的，中国制剂要想走出国门，美国市场显得很关键。受经济复苏乏力和专利悬崖的双重打压，美国仿制药使用比例逐年升高，优质优价的制剂产品市场需求迫切。随着国内企业不断发展，国产仿制药的竞争力逐步提升，一些产品正在走向国际市场，但真正实现规模化销售的品种依然不多。在不断反思药品质量疗效及审评申报资料数据等问题的同时，如何打通美

2016/1/26 9:22:29



医保药品谈判为何不直接亮出低价？国家医保局答记者问

近日，“万一针的天价药进医保”登上了热搜，成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面客观的认识和了解，国家医保局医药管理司相关负责同志接受了采访，深入解读了年国家医保药品目录准入谈判工作安排和有关考虑。一我们平时观察到，每次目录调整完都会再现经典的“灵魂砍价”。除了单纯的“砍价”外，国家医保药品目录调整还包括哪些具体工作国家医保药品目录调整是一项系统性工作。年国家医保药品目录调整自月份启动，至月底结束，历经大半年时间。从流程看，主要分为准备申报专家评审谈判公布结果个阶段。准

2021/12/8 13:41:23



多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



雅培艾伯维赛诺菲并购 医药领域迎交易小高潮

当地时间周四，随着雅培（）艾伯维（）赛诺菲（）纷纷出手，医药领域迎来了总价值达到亿美元的笔并购活动。雅培收购医械企业，艾伯维赛诺菲看中抗癌抗癌药其中，规模最大的属于雅培欲以亿美元收购医疗设备制造商圣犹达医疗公司（），这笔交易将让美国两家领先的心脏病科器械制造商合体。艾伯维与赛诺菲的“猎物”均是抗癌药研发企业，为减少对自己最畅销药品的依赖程度，两家企业都将扩大肿瘤治疗领域作为目标。前者同意以亿美元收购公司，后者则向公司提出了亿美元的收购要约。公司拥有治疗前列腺前列腺癌的恩杂鲁胺（）这一畅销药。据消

2016/5/3 9:05:26



景峰医药获「冰栀伤痛气雾剂」药品补充申请批准通知书

月日，景峰医药发布公告称，其子公司景诚制药收到国家药监局核准签发的冰栀伤痛气雾剂的《药品补充申请批准通知书》。该产品主要功能为清热解毒清热解毒凉血活血化瘀止痛止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，亦可用于浅度烧伤。冰栀伤痛气雾剂在当前市场的对标产品为云南白药气雾剂，补充申请批件的获得，表明了该产品能恢复正常的生产与销售。

2021/9/13 9:49:35