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补体测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 补体C4测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human C4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402780号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1 × 2 ml 或 1 × 5ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2858-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】用高纯度人补体因子C4免疫兔子而制成的液体动物血清。产品有效期:2°C-8°C保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在 BN* 系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的补体因子C4/C4c进行定量测定。
    【变更情况】变更日期:2015.03.31,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。

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