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加温快速输注系统
产品名称: |
加温快速输注系统Belmont Fluid management System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2450658号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.24 |
有效期: |
2014-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Belmont Instrument Corporation 【注册人住所】780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA 【生产地址】780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA 【代理人名称】湖南省新程湘绣进出口有限公司 【型号、规格】FMS2000 【结构及组成】该产品由液体流尽探测器、电源开关、滚子泵、显示和控制面板、红外温度探头(包括输出和输入探头)、空气探测器、阀门控制杆组成。输注液流速范围:加温状态10ml/min~750ml/min,不加温状态2.5ml/min、5.0ml/min;输注液温度指示范围:0℃~41.9℃; 管道压力范围:0mmHg~400mmHg;输出温度:当流速为60ml/min~750ml/min, 输注液加热温度为37.5℃±2℃;当流速为10ml/min~50 ml/min,输注液温度为39℃±2℃;当流速低于10ml/min时,不予加热。该产品不包括血液回路及一次性使用输液器械。 【适用范围】该产品临床适用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速补充和加温血液或液体的情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0365-2010 《加温快速输注系统》 【售后服务机构】湖南省新程湘绣进出口有限公司
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