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国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）

为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。附件已上市生物制品变更事项及申报资料要求国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/6/22 9:21:17



老兵新传

老兵新传记全国食品药品监管系统先进个人沈阳市局铁西分局局长周胜兵年月，有着年军龄的周胜兵脱下了军装，转业到辽宁省沈阳市食品药品监管局工作。新的环境新的事业新的岗位，周胜兵面临着人生中新的挑战。年过去了，凭借着在部队锤炼出来的过硬素质，凭借着吃苦肯干的作风，周胜兵在食品药品监管战线上做出了优异成绩。在他获得的众多荣誉中，周胜兵最看重的是“沈阳市模范军转干部”的称号。他说，“虽然我人从部队上转业了，但思想上从未转业，食品药品监管岗位更需要有铁的纪律和过硬的作风，说到底，我现在就是食品药品监管战线上的

2010/9/7 16:28:11



宁夏回族自治区着力提升基层食品药品监管执法能力

近期，宁夏回族自治区食品药品监督管理局连续举办了全区餐饮服务食品安全监管执法能力培训班全区食品生产许可培训班和食品监管抽检培训班，对全区食品药品监管机构改革后新成立的市场监管人员进行全面培训。培训班邀请了教授和专家，结合当前食品安全执法人员现状，针对性地对餐饮服务食品安全操作规范餐饮食品安全基础知识餐饮许可审查餐饮执法文书应用监督抽检规范食物中毒应急处置重大活动保障等专题进行了详细讲解。为提升执法硬件水平，结合当前监管需求，宁夏区局采购了一批食品安全快速检测设备向各市县市场监督管理局统一配发，包

2015/6/15 12:00:01



本土药企短期难走出研发创新困局

跨国药企之所以能在国际医药市场稳居龙头位置靠的就是手里药物专利，根据专利药的保护法案跨国药企能够长久的得到近乎暴利的利润，而同时药企又可以利用这笔暴利收入去重金投入新药的研发或者是营销方案之中，相比下来本土的仿制药企业和原料药企业则只能赚取极为微薄的利润，专利药不存在市场竞争能够使药企独享利益，而仿制药则必须直面药物市场的残酷竞争，这样没有足够的利润支撑也就无法持续大规模投入研发，最后其更没有能力去搞所谓的药物创新了。因此我们看到的是跨国药企在药物研发，专利药获利上走出了一条良性的循环道路，而本

2013/11/13 20:40:19



空腹喝咖啡 溃疡更加重

咖啡和浓茶里含有咖啡碱，她经常空腹喝此类饮料，严重损害胃粘膜，最后导致了消化性胃溃疡的发生。如果胃溃疡长期反复发作，有可能导致胃癌。一向以身材苗条引以为豪的王女士怎么也没想到，因爱美不当减肥，最后“减”出了胃溃疡。昨日，在梨园医院，医生告诉这结果后她惊愕不已。据了解，王女士是一家合资企业的部门经理，面容姣好，令她烦恼的是，因长期坐在办公室，缺乏运动，让她有些“大腹便便”。王女士狠下决心减肥，她的方案是空腹喝咖啡或浓茶，三餐经常吃水果和零食，极少吃主食。两年下来，效果甚佳。今年岁的她，如今身段苗条

2008/10/27 17:36:53



专家建议：坚持“双优”降病毒防止乙肝治疗耐药

控制病毒是治疗乙肝的根本，然而病毒耐药却是实现乙肝治疗目标的一个“路障”。中华医学会感染病学分会候任主任委员侯金林日前建议，坚持“双优”，即优选药物和优化治疗，实现强效降低病毒量，有利于降低耐药风险。侯金林在“中国乙肝抗病毒治疗回顾”讨论会上介绍说，当前尚无法彻底清除乙肝病毒，因此治疗乙肝的目标是长期地控制病毒不复制，这样才能有效延缓疾病进展，从而预防肝硬化和肝癌的发生。然而现实中很多患者接受抗病毒治疗出现耐药，影响治疗效果。为此，侯金林强调，刚开始接受治疗的患者必须优选药物，以减少耐药机会。欧

2011/3/12 20:01:35