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血小板聚集功能检测试剂盒(光学法)

    产品名称: 血小板聚集功能检测试剂盒(光学法)Platelet Aggregation Reagents
    注册/备案号: 国械注进20192400621
    注册/备案单位: 康聚诺有限公司Chrono-log Corporation
    批准日期: 2019-12-16
    有效期: 2024-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400621
    【注册人名称】康聚诺有限公司Chrono-log Corporation
    【注册人住所】2 W. Park Rd. Havertown Pennsylvania 19083 USA
    【生产地址】2 W. Park Rd. Havertown Pennsylvania 19083 USA
    【代理人名称】威士达医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元
    【产品名称】血小板聚集功能检测试剂盒(光学法)Platelet Aggregation Reagents
    【管理类别】第二类
    【型号规格】胶原:1mL;花生四烯酸:0.7mL;瑞斯托霉素:0.5mL; 二磷酸腺苷:5mL;肾上腺素:5mL。
    【结构及组成/主要组成成分】胶原、花生四烯酸、瑞斯托霉素、 二磷酸腺苷、肾上腺素。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品采用光学法测定PRP(富血小板血浆)中血小板聚集率。
    【产品储存条件及有效期】储存条件:胶原:2-8℃;花生四烯酸:花生四烯酸,-20℃,冻干白蛋白,2-8℃;瑞斯托霉素:2-8℃;ADP:在0℃以下冷冻;肾上腺素:2-8℃;有效期限:自生产之日起有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-16
    【有效期至】2024-12-15

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