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辰欣药业左氧氟沙星片获批上市

近日，辰欣药业股份有限公司发公告称，收到国家药品监督管理总局核准签发的左氧氟沙星片的《药品注册证书》。左氧氟沙星是日本第一三共株式会社研制的第三代喹诺酮类广谱抗菌广谱抗菌药，年最先在日本上市，最初上市剂型为片剂片剂，年以后陆续在欧美等国家上市。左氧氟沙星是氧氟沙星消旋体）的左旋体，为喹诺酮类抗菌药物。左氧氟沙星通过抑制细菌复制转录修复和重组所需的拓朴异构酶和旋转酶（为拓朴异构酶）发挥作用机制。左氧氟沙星的抗菌谱较为广泛，体外试验结果显示对革兰阳性需氧菌如粪肠球菌（多种菌株仅中度敏感）金黄色葡萄球

2022/1/27 10:00:19



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第76号）

临沂江泉肉制品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件（一）生产场

2017/11/20 16:18:01



药市现假“救心药” 辽宁公安厅介入调查

最近半年多的时间里，石家庄以岭药业一直在追踪一种假药来路，从四川吉林黑龙江一路追到辽宁沈阳。“以岭”通心络胶囊，一种心脏病治疗药物，去年同类药品中销量排名靠前。造假者从这个热销产品的几个批号下手，制造假药销往国内多个城市，尽管之前有关部门打掉了部分销售渠道，但始终未能找到来源。这次，药厂潜心调查，有证据显示，其中一个造假窝点就在沈阳。他吃的是石家庄以岭药业生产的通心络胶囊。王璞厚患有心脏左降支堵塞，服用这种药已经年多时间。之前一直是在医院工作的姑爷帮忙购买，不久前“断粮”了，不好意思总麻烦姑爷，

2008/7/24 17:23:45



中药饮片出口“降”声依旧

受美国经济预期转好等系列因素的影响，近一年来，人民币对美元出现明显的贬值，从年底到近期贬值幅度达到。全球贸易大多以美元结算，部分出口型企业有望出现额外业绩弹性。有专家分析，随着美元的进一步升值，海外经济体购买力增强，带来销量的同比增加，有望为医药出口企业带来更可观的业绩弹性。中国医保商会进出口数据显示，年上半年，医药产品出口出现整体下滑，其中，中药材中药材及饮片出口额为亿美元，同比下降。亚洲五大市场占中国香港和台湾地区日本韩国及东盟依然是传统中药材及饮片的主要出口市场，对这个市场的出口额占整个中

2016/12/14 9:34:51



新版医疗器械目录的颁布对医疗行业的重大意义

年以来，总局充分借鉴发达国家监管经验，深入研究我国国情，对医疗器械分类管理改革工作进行总体设计，部署了一系列工作。总局研究制定了《医疗器械分类管理改革工作方案》，明确分类管理改革的总体目标是到年，初步建立以法规为指导分类技术委员会为技术支撑动态更新的分类目录（数据库），打造科学合理的医疗器械分类工作体系。提出建立医疗器械分类技术委员会及其专业组，充分发挥专家优势，加强技术支撑；改革现行医疗器械分类目录框架，合理设计分类目录整体架构和层级结构，解决产品归类的交叉和矛盾；合理调整部分产品的管理类别，

2018/9/11 14:28:55



医药股进可攻退可守 可以予以关注

近日，外围市场出现反弹，国内的政策利好仍然持续累积，使股出现止跌企稳迹象，但并不排除后期仍处于震荡的可能。就目前的市场环境来看，环球医药网医药股进可攻退可守，可以予以关注。医药行业的中长期成长是具有确定性的。在人口老龄化和城市化的长期驱动下，同时政府不断加大投入也在驱动着卫生总费用的提高；而医药生物长期发展的基本动力却没有变，也就是说老年化城镇化全民医保及经济结构发展方式改变等将共同促进医药行业的长期发展。从中长期来看，医药行业将会以每年左右来维持增涨。医药板块市盈率由年的倍，调整到年的动态市盈

2012/6/16 12:01:48