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髓内钉系统
产品名称: |
髓内钉系统Nail System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460616号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.01 |
有效期: |
2012-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Depuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】髓内钉系统由股骨髓内钉,胫骨髓内钉,肱骨髓内钉和尾帽组成。该产品的材料为Ti6Al4V钛合金。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】适用于四肢长干骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1290-2008《髓内钉系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】承产单位:Depuy International Limited
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