髓内钉系统

产品名称： 髓内钉系统Nail System 注册/备案号： 国械注进20153461419 注册/备案单位： 批准日期： 2015.04.28 有效期： 2020-04-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和尾帽组成,采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期见附件。 【适用范围】适用于四肢骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】变更日期：2016.05.07，“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。