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髓内钉系统

    产品名称: 髓内钉系统Nail System
    注册/备案号: 国械注进20153461419
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.28
    有效期: 2020-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Trauma
    【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和尾帽组成,采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期见附件。
    【适用范围】适用于四肢骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 髓内钉系统Nail System 国食药监械(进)字2008第3460616号 2008.04.01

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