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国家食品药品监督管理总局关于哈尔滨珍宝制药有限公司药品GMP认证公告(2015年第150号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，哈尔滨珍宝制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由黑龙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称哈尔滨珍宝制药有限公司组织机构代码法定代表人曾向东质量负责人李天翥生产地址哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路号认证范围冻干粉针剂（冻干二车间）现场检查员孔莉曹秀荣刘学起

2015/8/11 7:00:01



信念医药首个血友病B基因治疗药物获批上市

月日，信念医药集团与武田中国共同宣布，信玖凝（注射液通用名称波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（）批准，用于中重度血友病（先天性凝血因子缺乏症）成年患者的治疗。作为中国首个获批的血友病基因治疗药物，信玖凝由信念医药研发生产，武田中国负责该产品在中国内地中国香港和中国澳门的商业化进程。

2025/4/11 9:14:39



百时美施贵宝宣布同意收购UniQure部分股份

据彭博社报道，百时美施贵宝同意收购公司的一部分股份，后者是第一种售价万美元的药物的开发商。根据双方签署的协议，百时美施贵宝将可获得为治疗充血性心力衰竭症自主开发的一种药物，这种药物旨在恢复心脏合成的能力，这是一种钙感应器，同时也是心脏功能的主调节器。另外，这两家公司还将合作额外开发最多九种基因疗法。百时美施贵宝将预付万美元，随后在交易完成后的三个月内为以外的三种合作开发的疗法支付万美元。如果能达到研究和监管目标，还能获得最多亿美元的里程碑付款。另外，百时美施贵宝还将对进行至少万美元的原始股权投资

2015/4/7 11:44:50



网售处方药的“松绑”之路曲折而审慎 安全性难题待解

月日，国家发改委商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，在海南率先开展处方药网络销售，并在博鳌乐城国际医疗旅游先行区建立海南电子处方中心；月日，国务院办公厅明确，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药处方药；月日，国家药品监督管理局在上海召开药品网络销售监管工作座谈会，围绕药品网络销售管理工作进行座谈网售处方药的“松绑”之路，缘何如此审慎带着这个疑问，记者进行了采访。曲折而审慎的探索事实上，早在年，原国家食药监总局就在

2021/5/19 9:04:35



双鹭药业：未来计划研发单抗药物品种

双鹭药业周四透露，公司未来计划做一些单抗药物品种。双鹭药业的主营业务为基因工程药物及生化化学药物的研究开发生产经营，包括基因工程生化多肽药物化学原料药和制剂的研究开发生产经营。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2014/12/12 9:12:48



广州无良商贩硫磺粉洒在药材上 过一夜就出售

打磺，也就是硫磺熏蒸中药材，可以调整中草药的色泽，防虫并延长保质期，这是中草药市场惯用的做法。但是，新快报记者多日来通过在广州清平中药材批发市场等处的调查发现，有别于打磺原本的工序，一些批发商竟直接将硫磺洒在药材上来进行所谓的打磺。记者从市场抽取了种药品检测发现，其中一半以上的中草药含硫量超过毫克千克，远高于目前国际标准。有业内人士说，因国内缺乏相应标准及有效监管，打磺泛滥，二氧化硫因此被称为中草药界的“三聚氰胺”。一次惊心的检测个中草药样品二氧化硫含量超高老广王先生日前向记者报料称，他在广州清

2010/9/1 16:55:26