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国家药监局：全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态

月日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。徐景和指出，近年来，国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用，全面深化审评审批制度改革，全面加强产品全生命周期质量监管，全面强化监管体系和能力建设，医疗器械质量安全形势稳中向好。下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护

2024/12/20 16:24:22



为医药电商算算账 看清B2B、B2C、O2O发展前路

若从源头分类，目前国内布局医药电子商务的有类企业一是医药工业企业往电商发展，如修正药业以岭药业国药集团上药集团康美药业云南白药片仔癀等药企，已经开始介入电商。二是大型医药商业公司，如九州通华东医药英特集团，向电子商务拓展。三是大型电子商务企业向医药健康领域渗透，包括阿里巴巴腾讯京东号店。本文主要从电子商务常见的和分类来分析医药电商。（数据来源商务部；鉴于商务部数据没有纳入医药平台数据，我国医药电商的实际规模预计比商务部的数据更大）投资冰火两重天从《年药品流通行业运行统计分析报告》来看，国内互联网

2017/7/10 9:42:16



总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发号），取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批药物临床试验机构资格认定初审互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。为了落实取消行政许可事项的相关要求，做好事中事后监管措施的落实和衔接工作，现就有关事项通知如下一关于取消省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批

2017/4/7 16:23:01



国家食品药品监督工作全面启动

据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局职业分类大典修订工作会议日前召开，标志着药品医疗器械相关职业修订工作已全面启动。会议研究确定了《国家职业分类大典药品医疗器械相关职业修订工作实施方案》，对职业描述信息具体调研工作进行了部署。按照计划，国家食品药品监督管理局将于今年年底完成信息采集和汇总讨论工作，并于明年上半年配合国家修典办公室完成《国家职业分类大典修订版》药品职业的定稿工作。据悉，职业分类是国家经济工作人力资源工作和职业教育培训工作的基础之一，科学的职业分类有助于培育合理的

2011/9/9 11:27:42



强生（上海）医疗器材有限公司对颌面外科手术器械主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告原厂回顾投诉记录，发现在弯曲或切割更厚的下颌骨接骨板时，特定批号的用于锁定接骨板的带喙弯曲一切割钳头端发生多起断裂。如果在手术室使用该不合格的产品时发生断裂，需要换用备用弯曲或剪切工具，可能导致手术延迟。主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:26:01



医药电商望接力“互联网+”浪潮

在今年两会上，李克强总理在政府工作报告中首次提出“互联网”行动计划。该说法一经提出，立刻激起千层浪。李克强总理指出，新兴产业和新兴业态是竞争高地，要实施高端装备信息网络集成电路新能源新材料生物医药航空发动机燃气轮机等重大项目，把一批新兴产业培育成主导产业。此外，李克强总理指出要制定“互联网”行动计划，推动移动互联网云计算大数据物联网等与现代制造业结合，促进电子商务工业互联网和互联网金融健康发展，引导互联网企业拓展国际市场。值得一提的是，生物医药亦是“互联网”涵盖范畴。一直以来，基于“互联网”的医

2015/3/19 9:58:03