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髋关节手术器械商品名

    产品名称: 髋关节手术器械(商品名:CONSERVE)CONSERVE Plus Press Fit- Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100411号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由铰孔钻、截骨刀、探针、连接器、导向器、骨凿、定位外套管等组成;铰孔钻材料为:钛合金,牌号为TC4ELI;探针材料为YY/T 0294.1中代号为P的不锈钢;截骨刀、连接器、导向器、骨凿、定位外套管的金属部分材料为ISO 16061中的630不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于髋关节置换和修复手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5237-2010《髋关节手术器械》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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