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髋关节手术器械商品名
产品名称: |
髋关节手术器械(商品名:CONSERVE)CONSERVE Plus Press Fit- Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100411号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由铰孔钻、截骨刀、探针、连接器、导向器、骨凿、定位外套管等组成;铰孔钻材料为:钛合金,牌号为TC4ELI;探针材料为YY/T 0294.1中代号为P的不锈钢;截骨刀、连接器、导向器、骨凿、定位外套管的金属部分材料为ISO 16061中的630不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于髋关节置换和修复手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5237-2010《髋关节手术器械》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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