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治疗监控质控物商品名
产品名称: |
治疗监控质控物(商品名:Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM))Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400722号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.01 |
有效期: |
2012-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】1000 Alfred Nobel.Dr.Hercules,加利福尼亚94547 【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,加利福尼亚 92618-2017 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】REF:450,12瓶/包装盒(三水平);451,12瓶/包装盒(水平1);452,12瓶/包装盒(水平2);453,12瓶/包装盒(水平3) 【结构及组成】产品组成成分:为人源性血清,添加了人和动物源性成份、纯化学品和稳定剂。产品有效期:保存2~8℃,有效期为1200天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】适用于监测实验室测量过程的精密度,监测的项目包括庆大霉素、水杨酸盐、地高辛、促甲状腺激素和总T3。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2661-2006
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