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医械监督管理条例首次大修 触角遍及产业链

《医疗器械监督管理条例》实施年来，近日终于迎来首次“大修”。月日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》以下简称条例，该条例将于今年月日正式实施。业内人士认为，新版条例的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，同时对第三类器械的定义更加宽泛，使得政府对于某些产品具有比之前更大的生杀大权。全产业链监管近年来国内医疗器械产业发展迅猛，市场容量不断扩大，但整体产业结构松散集中在低端技术层面。更重要的是，始于年的针对医疗器械行业的宏观监管条例，逐日不能再适应情势的需要。新版的条例中

2014/4/3 9:12:09



重磅！首款国产CAR-T申报上市

月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

2020/2/25 10:02:43



调整心情会让左右脸更加对称

请你在镜子面前做个试验，微笑地对着镜子说“我讨厌你”，镜子里的自己却是和善的；然后皱紧眉头对着镜子说“我喜欢你”，镜子里的那个人却可能让自己讨厌。很多人手机上都有“左右脸识别”软件，它能显示左右脸的对称程度。大多数人都发现，自己的左脸和右脸不对称。这是为什么呢多年以来一直致力于解读面孔研究的美国心理学家利奥波德贝拉克认为，这种不对称揭示了深层次的内涵，即人的真实情感由右脑控制，表现在左半脸；而左脑控制理性思维，因此右半脸表现出来的是一幅“社会面具”。玛丽莲梦露是众人皆知的“性感女神”。但其实她的

2012/12/18 15:30:40



江苏省徐州市局督查春节期间食品药品安全

根据徐州市委年继续开展安全生产环境保护食品药品安全信访稳定“四项督查”工作部署，徐州市食品药品监管局月日至月日在全市开展一次食品药品安全专项督查，进一步落实食品药品安全监管责任，全力维护春节期间全市食品药品安全平稳态势。此次督查，徐州市局领导班子分别带队组成个督查组，分赴各县（市）区，对食品药品安全监管“四有两责”落实情况，食品药品安全督查安全隐患和突发事件处置情况，食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作推进情况，落实索证索票产品来源流向可查情况，食品药品风险监测情况进行督导检查，现场听取汇报查阅资

2018/1/31 16:25:41



别被秋凉伤了身！三个部位冻不得

秋天没有夏天的热，也不像冬天那么冷，然而在这个季节，身处室内不免感到有些凉飕飕。所谓秋季乱穿衣，秋凉伤人其实最无形。不同于刚立秋时那种暑气未退，秋分之后，昼夜温差越拉越大，比如查看北京近一周的天气预报，会发现气温在多摄氏度上下流动，昼夜相差十多度。南下的冷空气与逐渐衰减的暖湿空气相遇，产生一次次的降水，气温也一次次下降，已到了“一场秋雨一场寒”的时候。这个时节，人容易受凉感冒感冒或引起胃肠道感染，由于降水减少，不少人还会出现“凉燥”现象。寒病起，三个部位不能冻不少人觉得，这是难得的清爽季节，中午

2016/9/27 9:37:23



即日起，这些药品禁止网售！

《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式公布了！国家药监局网站今天（日）发布国家药监局关于发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》的公告。公告如下为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自年月日起施行。药品网络销售禁止清单（第一版）一政策法规明确禁止销售的药品共九大类疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品医疗机构制剂中药配方颗粒。二其他禁止通过

2022/12/2 10:01:27