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人工心肺机系统
产品名称: |
人工心肺机系统SC Heart Lung Machine System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3540826号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH 【注册人住所】Lindberghstr.25, D-80939 Munchen,德国 【生产地址】Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,德国 【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】SC 【结构及组成】该系统为一体化心肺机系统,由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵),气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。 【适用范围】该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1453-2008《人工心肺机系统》 【售后服务机构】重庆健润医疗器械有限公司,上海普非特医疗器械有限公司,北京鑫晨光生物科技有限公司 ,北京索林新世纪科技发展有限公司 【备注】承产单位:Sorin Group Deutschland GmbH
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