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人工心肺机系统

    产品名称: 人工心肺机系统SC Heart Lung Machine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3540826号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr.25, D-80939 Munchen,德国
    【生产地址】Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,德国
    【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】SC
    【结构及组成】该系统为一体化心肺机系统,由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵),气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。
    【适用范围】该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1453-2008《人工心肺机系统》
    【售后服务机构】重庆健润医疗器械有限公司,上海普非特医疗器械有限公司,北京鑫晨光生物科技有限公司 ,北京索林新世纪科技发展有限公司
    【备注】承产单位:Sorin Group Deutschland GmbH

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