铰链型全膝关节置换系统组件生物型胫骨偏心延长柄商品名
产品名称: |
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄(商品名:RT-PLUS)RT-PLUS KNEE SYSTEM-Offset Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463496号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.28 |
有效期: |
2016-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith &Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括延长柄和固定螺钉。延长柄由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,固定螺钉由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经喷砂工艺处理。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于不保留后交叉韧带的表面膝关节置换术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3639-2012《铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄(商品名:RT-PLUS)》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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