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液体敷料商品名德赛恩

    产品名称: 液体敷料(商品名:德赛恩)Dermacyn Wound Care
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3640462号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.11
    有效期: 2012-03-11
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Oculus Innovative Sciences,Inc.
    【注册人住所】1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA
    【生产地址】1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA; Nusterweg 123,6136 KT Sittard,The Netherlands
    【代理人名称】北京海盟利特医疗设备有限责任公司
    【型号、规格】50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml
    【结构及组成】该产品是纯水经过电化学处理而成的产品,主要成分为次氯酸、次氯酸钠、氯化钠,有效氯含量为0.0067%±0.001%,其余为纯水,pH值为6.2~7.8(在25℃±1℃时)。
    【适用范围】该产品主要用于对急慢性皮肤创伤的润湿修复及清洁。例如1~4期褥疮,郁血性溃疡、糖尿病型溃疡,术后伤口,I~II度烧烫伤,擦伤以及小面积刺激损伤。此产品可作为溃疡的辅助治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0211-2008《液体敷料》
    【售后服务机构】北京海盟利特医疗设备有限责任公司
    【备注】承产单位:Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特医疗设备有限责任公司”变更为“北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3640462号”变更为“国食药监械(进)字2008第3640462号(更)”,原证自发证之日起作废。

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