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射线乳腺机

    产品名称: X射线乳腺机X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3303049号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD
    【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385番
    【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385番
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】MGU-1000A
    【结构及组成】产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、C形臂支架、压迫板(18cmX24cm)、Bucky设备(18cmX24cm)、18cmX24cm摄片标识器、C臂操作脚踏开关、护面罩、用于更换的压迫板;选用件见注册产品标准。
    【适用范围】用于乳房X射线摄影。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 东芝医疗制造株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4051-2008《X射线乳腺机》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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