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CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



三甲医院新一轮扩张开始了

为什么三甲医院越做越大有学者分析逻辑很简单，花的是公家的钱，做的是自己的规模。严控公立医院规模在月日举办的“领航者大会”现场，有学者表示，三甲医院通吃天下导致住院人次越来越高，出现过度住院的现象。众所周知，中国有宇宙第一大医院，也有不少超过张病床的公立医院。有行业观察人士表示，医疗机构单体规模过大，不利于自身运营。国际上比较通行的标准是，一个医疗机构以不超过张床位为宜。因为如果医院规模过大，各项运营成本都会增加，会集中大量病人，造成社会资源浪费。因此，多年以来，我国都是严格控制公立医院的建设规模

2018/1/22 9:26:09



一哮喘药有助治疗多发性硬化症

美国哈佛大学医学院等机构研究人员日前公布报告说，常用的哮喘药物沙丁胺醇有助治疗多发性硬化症。研究人员征集了名复发缓解型多发性硬化症患者，对他们进行为期两年的跟踪调查。这些患者在接受多发性硬化症药物醋酸格拉替雷治疗的同时，半数服用沙丁胺醇，半数服用安慰剂。研究人员发现，服用沙丁胺醇的复发缓解型多发性硬化症患者一年内的复发率为，而服用安慰剂的患者复发率为。此外，服用沙丁胺醇的患者首次复发的时间较迟。研究人员在美国《神经病学文献》月刊上报告说，利用醋酸格拉替雷和沙丁胺醇联合治疗多发性硬化症能够提高临床

2010/10/15 16:09:28



佳维乐维格列汀片说明书_电子版

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2022/11/9 9:07:01



上海市松江区药品经营企业GSP认证公告（第013号）（2016年9月12日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海好药师城隆药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市松江区上海市松江区洞泾镇城隆路弄号室上海好药师泗通大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市松江区上海市松江区泗泾镇泗宝路号层特此公告上海市松江区市场监督管理局年月

2016/9/14 0:00:01



新版《药典》饮片或单列

中药饮片质量标准国际论坛于月日在南京举行，来自全球十多个国家的代表出席了此次论坛。《医药经济报》记者在会上获悉，版《药典》编制过程中涉及的味中药饮片共个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。届时，新版《药典》中囊括的饮片数量将有望大幅提升，向单列目标靠近。收录数量有望激增中华中医药学会副会长任德权在主题报告中指出，随着饮片包装和生产方式标准化的推进，质量标准化已成为饮片标准化现代化的关键。质量标准化的滞后，直接阻碍了饮片流通，阻碍了饮片国际化的畅通。据悉，目前使用的《药典》中仅味中药饮片

2008/10/7 17:13:14