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环孢霉素诊断试剂盒
产品名称: |
环孢霉素诊断试剂盒Cyclosporine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401759号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.26 |
有效期: |
2012-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 【生产地址】9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 tests 【结构及组成】主要组成成分:试剂1:抗-环孢霉素单克隆抗体(鼠),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂、叠氮钠和硫酸链霉素的防腐剂。试剂2:标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂、叠氮钠和硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒应用于罗氏cobas integra 400/400plus 全自动生化分析仪,体外定量测定人体内全血中的环孢霉素浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 0551-2007
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