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环孢霉素诊断试剂盒

    产品名称: 环孢霉素诊断试剂盒Cyclosporine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401759号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.26
    有效期: 2012-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
    【生产地址】9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests
    【结构及组成】主要组成成分:试剂1:抗-环孢霉素单克隆抗体(鼠),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂、叠氮钠和硫酸链霉素的防腐剂。试剂2:标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂、叠氮钠和硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒应用于罗氏cobas integra 400/400plus 全自动生化分析仪,体外定量测定人体内全血中的环孢霉素浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 0551-2007

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