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种植体基台及配件商品名

    产品名称: 种植体、基台及配件(商品名:EZ Plus)EZ Plus Internal Implant System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3631087号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.29
    有效期: 2014-04-29
    变更日期: 2011.06.27
    产品介绍: 【注册人名称】MegaGen Implant Co.,Ltd.
    【注册人住所】377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
    【生产地址】377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造,种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。
    【适用范围】用于牙科牙列缺损的种植修复。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0624-2010《种植体、基台以及配件》
    【售后服务机构】美格真(北京)商贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3631087号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631087号(更)”,原证自发证之日起作废。

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