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总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《规范》）将于年月日施行。为做好贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下一充分认识实施《规范》的重要意义。《规范》是对医疗器械临床试验全过程的基本要求，是医疗器械临床试验质量的制度保障，各省级食品药品监管部门要高度重视，统一思想，提高认识，按照“四个最严”和“四有两责”要求，采取有效措施，加强监督检查，督促本行政区域内医疗器械临床试验申办者和临床试验机构切实把《规范》的要求落实到临床试验管理的各

2016/4/7 17:02:01



冠心生脉丸适合什么人吃？有哪些品牌？

冠心生脉丸适合什么人吃冠心生脉丸适合冠心病心绞痛心肌缺血等症状较重的患者，尤其是那些无法通过其他治疗方法缓解症状的患者。具体分析如下冠心病是由于冠状动脉粥样硬化或血栓形成等原因导致冠状动脉供血不足引起的一种心脏疾病。常见症状包括胸闷压迫感胸痛气短心悸等。冠心生脉丸可以促进心肌血液循环，改善心肌供氧不足，减轻心绞痛症状，从而起到保护心脏的作用。心绞痛又称心绞痛症，患者会感到胸痛或胸闷，有时会辐射到背部颈部下颌部等部位，疼痛持续数分钟至十几分钟不等，休息后可缓解。同时，冠心生脉丸还具有调节血脂抗氧化

2024/5/22 11:30:24



专家解析传统药物和新药你会如何抉择

在我们的日常生活中，生病时，如果医生让你选是吃传统药物还是新药，你会如何抉择美国一项调查显示，不少病患认为新药比传统药物更加安全，副作用更少。专家解析其实这种想法有失偏颇，应该具体情况具体对待。互联网调查机构“知识网络有限公司”调查约名美国成年人，研究他们对新老药物的看法。调查人员杜撰两种药物名称，告诉调查对象，这两种药物都可以治疗烧心，疗效相同，均免费，只不过一种药物年获得美国食品和药物管理局批准，一种在年获得批准。医药招商网指出据调查结果显示，当调查人员说“新药副作用不明，只有在经过大量患者

2011/9/16 15:54:05



医疗器械新规将出炉，这些事都不能再干了！

医械人注意，医疗器械广告发布将迎来新规，工商总局正在征求意见中，待新规正式出炉，现行的《医疗器械广告审查发布标准》也将被废止。十一前夕（月日），国家工商总局在其网站上挂出了《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》（征求意见稿）。该《征求意见稿》由工商总局起草，目的是为配合新《广告法》的实施，进一步规范药械保健食品等的广告发布行为。赛柏蓝器械注意到，与现行的《医疗器械广告审查发布标准》相比，《征求意见稿》的内容有了不少变化，总体上是约束更多违规处罚更重，但也新增了有利创新型医疗

2017/10/9 10:13:13



齐齐哈尔市确定了今年的医政八项重点工作

近日，齐齐哈尔市召开了个体医疗机构规范化建设阶段总结暨推进工作会，卫生局在会中市下发了《年全市医政工作要点》，通报了全市个体医疗机构规范化建设阶段性工作情况，并确定了今年全市医政八项重点工作。八项重点工作的具体内容一加强全市医疗机构管理工作。完善医疗机构设置规划，加强医疗机构的准入管理，开展临床评审工作，加强医疗技术临床应用的监管，继续推进个体医疗机构的整顿工作；二加强对医疗质量工作的管理。完善医疗质量管理和控制体系，积极开展医疗质量管理系列活动，实施临床路径管理，整治抗菌抗菌药物临床应用工作，

2012/4/21 20:33:26



眼药水"滴"出股骨头坏死

不少上班族长时间面对电脑，时间久了，不免感到眼睛酸涨不舒服。为了缓解疲劳，通常会用眼药水。眼药水偶然使用影响不大，但如果长期使用眼药水，特别是含激素的药水，如标有米松或复方的眼药水，则可能诱发股骨头坏死。导致股骨头坏死的病因中，位居首位的就是激素。一般由激素和消炎镇痛类药物引起的股骨头坏死患者约占。长期大量使用激素如地塞米松强的松等均可造成骨质疏松骨骼发生退行性改变，动脉血管阻塞使骨细胞骨髓细胞逐渐发生坏死。因为激素能使人体脂肪代谢紊乱，损伤血管并栓塞股骨头微血管，还使血液中血小板增多血黏稠度增

2009/6/22 17:05:13