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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:Anyplus)Instruments, bone, surgical, manually-operated |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101243号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GS Medical Co., Ltd. 【注册人住所】90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 【生产地址】90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、托架、骨压缩器、持笼器、ALIF假体间隔器、I型扳手和牵引器组成。接触人体部分采用符合ASTM F899中规定的304、431、XM-16或630不锈钢材料制造;手柄部分采用符合GB/T3191-2010中规定的6061铝材制造,托架采用6061铝和聚四氟乙烯材料制造,不与人体接触。非无菌包装。 【适用范围】该工具适用于腰椎前路椎间融合术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0311-2014《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
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