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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:Anyplus)Instruments, bone, surgical, manually-operated
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101241号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GS Medical Co., Ltd.
    【注册人住所】90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
    【生产地址】90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、托架、骨压缩器、持笼器、Casper拉钩、导针和导针打入器组成。接触人体部分采用符合ASTM F899中规定的304、431、XM-16或630不锈钢材料、符合ASTM F138中规定的316L不锈钢材料制造;手柄部分采用符合GB/T 3191-2010中规定的6061铝材制造,托架采用6061铝和聚四氟乙烯材料制造,不与人体接触。非无菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颈椎前路椎间融合固定系统植入手术。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0298-2014《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司

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