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放射外科手术系统商品名
产品名称: |
放射外科手术系统(商品名:INTRABEAM)Radiosurgery Treatment System PRS500 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3302532号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-29 |
变更日期: |
2011.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe,73446 Oberkochen, Germany 【代理人名称】合富医疗科技贸易(上海)有限公司 【型号、规格】PRS500 【结构及组成】产品由PRS500控制平台、XRS放射源、用户终端、XRS探头保护器、XRS保护套、放射球腔、落地机架、立体定位框架适配器、消毒罩组成。此注册单元内不包含立体定位框架。 【适用范围】用于患者放射外科手术照射治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1861-2006 《放射外科手术系统》 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”; 生产者地址由“Carl-Zeiss-Straβe22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 JenaGermany”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3302532号"变更为"国食药监械(进)字2008第3302532号(更)",原证自发证之日起作废。
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