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放射外科手术系统商品名

    产品名称: 放射外科手术系统(商品名:INTRABEAM)Radiosurgery Treatment System PRS500
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3302532号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.29
    有效期: 2012-08-29
    变更日期: 2011.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe,73446 Oberkochen, Germany
    【代理人名称】合富医疗科技贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】PRS500
    【结构及组成】产品由PRS500控制平台、XRS放射源、用户终端、XRS探头保护器、XRS保护套、放射球腔、落地机架、立体定位框架适配器、消毒罩组成。此注册单元内不包含立体定位框架。
    【适用范围】用于患者放射外科手术照射治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1861-2006 《放射外科手术系统》
    【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”; 生产者地址由“Carl-Zeiss-Straβe22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 JenaGermany”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3302532号"变更为"国食药监械(进)字2008第3302532号(更)",原证自发证之日起作废。

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