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有晶体眼屈光性人工晶体商品名
产品名称: |
有晶体眼屈光性人工晶体(商品名:Verisyse)Verisyse Phakic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3222754号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPHTEC B.V. 【注册人住所】Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen 【生产地址】Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】VRSM60 【结构及组成】该产品为一件式人工晶体,材料为聚甲基丙烯酸甲酯和紫外线吸收剂Tinuvin326。该晶体光学形状为圆状凹凸型,屈光度范围为-3.0D~-15.5D(增量0.5D),在400nm~800nm光谱范围内的平均透过率≥90%,在360nm以下紫外光谱范围的平均透过率<10%,襻形状为虹膜襻。该产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于具有稳固的有晶状体眼近视视力障碍,配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 1821-2009《有晶体眼屈光性人工晶体》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
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