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无针头注射器商品名酷可立
产品名称: |
无针头注射器(商品名:酷可立Ⅱ(cool.click 2))Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3152655号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical House Products Limited 【注册人住所】199 Newhall Road, Sheffield S9 2QJ, UK 【生产地址】199 Newhall Road, Sheffield S9 2QJ, UK; High Road. Letterkenny, Co. Donegal, Ireland 【代理人名称】默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 【型号、规格】cool.click 2 【结构及组成】注射系统由聚碳酸脂、聚丙烯、合成聚乙烯、ABS塑料、聚甲醛树脂、丙烯酸共聚物、聚乙烯乙缩醛、聚酰胺、不锈钢、碳钢、铝、钛制成。包括可重复使用的注射器和一次性使用配件(喷嘴&活塞、药弹连接器、配制用注射器和药瓶连接器)。本注射系统内不含任何药物。 【适用范围】产品专用于皮下注射默克雪兰诺公司的重组人生长激素(思真)。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 2689-2011《无针头注射器》 【售后服务机构】北京科园信海医药经营有限公司
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