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最严监管来袭，57个关键决定医疗器械企业生死！

《医疗器械生产质量管理规范（版）》（以下简称《规范》）标志着医疗器械生产行业最严监管时代的来临。国家食药监管总局要求，从年月日起所有第三类医疗器械生产企业必须符合《规范》要求，其他医疗器械生产企业应于年月日符合《规范》要求。今年春年前后，国家局下发通知，要求各地食药监管部门针对第三类医疗器械生产企业开展督查。广东安徽浙江三省已开先河，不少械企被限期整改停产整改，乃至注销。相关情况，中国医疗器械近期都有报道。问题来了，史上最严监管究竟是如何具体实施的据悉，安徽省食药监局近日出台的《关于监督实施医疗

2016/3/2 9:12:06



总理发话：药品不能说涨价就涨价

总理发话，药品是特殊商品，不能说涨价就涨价。加快药品集中带量采购试点扩面“必须切实保障基本药物急救药等常用药的供应，对患者天天服用的常用药，特别是救命药决不能断供。”总理在月日国务院常务会上强调，“我们常常讲医者仁心，卖药也要讲良心。因为药品直接关系人民群众的生命健康，是特殊商品，不能说涨价就涨价。”日，总理主持召开国务院常务会议，确定加强常用药供应保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担。会议指出，建立健全基本药物急（抢）救药等常用药保供稳价长效机制，事关人民群众健康安全，是重大民生关

2019/8/19 9:19:35



多个中药注射剂销量下滑，大洗牌要来了

政策收紧，中药注射剂，越来越难！营收大幅下滑近日，众多上市药企陆续发布年半年度报告，其中，大多数在中药注射剂方面，营收均大幅下滑。丽珠医药月日，丽珠医药发布中期报告显示，公司多个产品销售增长明显，主要是本集团不断深化营销改革，全力推进产品渠道下沉，加快销售专科领域建设，以及原料药领域通过资源整合调整产品结构加大国际认证等措施，重点高毛利品种稳定增长所致。同时，受医保控费招标降价等行业政策影响，个别品种出现增速放缓或下降。从主营业务构成我们可以看到，中药制剂和参芪扶正注射液营业收入下降明显，尤其是

2018/8/30 13:47:54



江苏省建成省食品销售质量安全监控系统

近日，江苏省食品快检信息系统暨省食品销售质量安全监管系统（一期）正式上线，已覆盖规模食用农产品批发市场家农贸市场家食用农产品经营者万户，采集食品安全快速检测数据万余条。江苏省食品快检信息系统面向监管部门交易市场和社会公众三大群体，以食品安全快速检测信息的汇总分析与利用为核心，覆盖省市县乡四级食品快速检测体系，主要具有项功能。一是主体备案功能，系统将食用农产品交易主体信息作为基础数据，采集食品药品监管部门和食用农产品市场销售主体信息食品药品监管部门和食用农产品集中交易市场快速检测数据以及食品安全快

2017/11/21 17:36:01



上半年超七成创新药企研发投入加大！7家研发费用超10亿

随着集采常态化医保控费的推进，长期来看，仿制药将增长乏力，注重创新的企业将会获得持续的内生动力。在此背景下，医药产业加快了创新转型的步伐。但对于药企而言，创新药收入的增长离不开公司在研发方面的持续投入。从创新药企业中报来看，已有逾七成创新药企研发投入增长，且百济神州恒瑞君实生物中国生物制药石药研发和黄医药等家投入均在亿元以上。其中，百济神州上半年研发费用突破亿元，为亿元，与上年同期相比增长。据悉，公司的研发投入用于产品管线的床前研究临床试验合作研发等。紧跟其后的恒瑞医药上半年累计研发投入亿元，同

2022/9/5 9:26:03



双龙蒲地蓝消炎片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。蒲地蓝消炎片，中成药名。由蒲公英黄芩苦地丁板蓝根组成。甲类处方药。本品为薄膜衣片，除去包片后，显棕褐色；味微苦。双龙蒲地蓝消炎片服用禁忌对本品及所含成份过敏者禁用。请以产品实际附带说明书为准。双龙蒲地蓝消炎片注意事项忌食辛辣刺激性食物。用药期间不宜同时服用温热性药物。症见腹痛喜暖泄泻等脾胃虚寒者慎用。孕妇慎用，儿童哺乳期妇女年老体弱者应在医师指导下使用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。疮疖较重或局部变软化脓；扁桃体化脓及

2023/10/17 10:49:08