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抗链球菌溶血素测定试剂盒(免疫比浊法)抗链球菌溶血素测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)ASO-IT抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)ASO-IT
    注册/备案号: 国械注进20172401021
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O.Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
    【生产地址】P.O.Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
    【型号、规格】抗链球菌溶血素O试剂:1×4mL;抗链球菌溶血素O 缓冲液:1×100mL;抗链球菌溶血素O定标液:1×1mL。
    【结构及组成】抗链球菌溶血素O试剂、抗链球菌溶血素O 缓冲液、抗链球菌溶血素O定标液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗链球菌溶血素O试剂、抗链球菌溶血素O 缓冲液、抗链球菌溶血素O定标液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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