抗链球菌溶血素测定试剂盒(免疫比浊法)抗链球菌溶血素测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)ASO-IT抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)ASO-IT |
注册/备案号: |
国械注进20172401021 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland 【生产地址】P.O.Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 【型号、规格】抗链球菌溶血素O试剂:1×4mL;抗链球菌溶血素O 缓冲液:1×100mL;抗链球菌溶血素O定标液:1×1mL。 【结构及组成】抗链球菌溶血素O试剂、抗链球菌溶血素O 缓冲液、抗链球菌溶血素O定标液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品适用于定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗链球菌溶血素O试剂、抗链球菌溶血素O 缓冲液、抗链球菌溶血素O定标液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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