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人工膝关节
产品名称: |
人工膝关节AGC Total Knee System |
注册/备案号: |
国械注进20163462244 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.27 |
有效期: |
2021-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK LTD 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨部件和胫骨部件组成,胫骨部件由胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨部件和胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨衬垫由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464487号
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