自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3640424号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-20 |
有效期: |
2018-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Molnlycke Health Care AB(瑞典墨尼克医疗用品有限公司) 【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden 【生产地址】Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】美皮康银是一种软聚硅酮泡沫敷料,由司肤泰克软聚硅酮伤口接触层、含有银离子化合物和活性碳的可吸收性聚氨脂泡沫垫、可吸收性聚丙烯酸酯层、以及能阻水透气阻菌的的无纺布保护膜组成,它可以吸收渗液保持一个平衡湿润的伤口环境。美皮康银含有硫酸银,当遇到伤口渗出液时将释放出银离子。 【适用范围】美皮康银用于中度到高度渗液体表伤口的覆盖,例如腿和足部溃疡、压疮、恶性创面、深二度烧伤、外伤和手术伤口。美皮康银在专业医护人员的指导下可用于感染性伤口。美皮康银也可结合绷带加压包扎使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】美皮康银是一种软聚硅酮泡沫敷料,由司肤泰克软聚硅酮伤口接触层、含有银离子化合物和活性碳的可吸收性聚氨脂泡沫垫、可吸收性聚丙烯酸酯层、以及能阻水透气阻菌的的无纺布保护膜组成,它可以吸收渗液保持一个平衡湿润的伤口环境。美皮康银含有硫酸银,当遇到伤口渗出液时将释放出银离子。 【预期用途(体外诊断试剂)】美皮康银用于中度到高度渗液体表伤口的覆盖,例如腿和足部溃疡、压疮、恶性创面、深二度烧伤、外伤和手术伤口。美皮康银在专业医护人员的指导下可用于感染性伤口。美皮康银也可结合绷带加压包扎使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。
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