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膜式氧合器
| 产品名称： |
膜式氧合器Membrane Oxygenator |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3451234号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.05.22 |
| 有效期： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
【型号、规格】D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2
【结构及组成】本产品主要由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1: 膜表面积:0.34m2、热交换器表面积：0.02m2、硬壳贮血器容量: 最大675ml;D902 LILLIPUT 2: 膜表面积: 0.64m2、 热交换器表面积: 0.02m2、硬壳贮血器容量:最大1800ml。
【适用范围】本产品主要用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0152-2007《膜式氧合器》
【售后服务机构】北京索林新世纪科技有限公司，重庆健润医疗器械有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司
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医药数据
