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消融导管商品名消融导管

    产品名称: 消融导管(商品名:Helios II消融导管)Helios II Ablation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773417号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.03
    有效期: 2012-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stereotaxis, Inc.
    【注册人住所】4041 Forest Park Ave. St. Louis, MO 63108
    【生产地址】7351 Kirkwood LN. Suite 116 Maple Grove, MN 55369
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】001-001261-2
    【结构及组成】该消融导管为一次性无菌产品,末端包括两个电极,一个4mm铂电极,一个2mm环形电极,电极尖端直径2.7mm;导管长度125cm;末梢偏转角可大于150°。
    【适用范围】用于心脏的电生理学绘图,传输诊断的起搏刺激,用于治疗心律不齐。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3477-2005《消融导管》
    【售后服务机构】北京圣安捷科技发展有限公司

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