|
|
消融导管商品名消融导管
产品名称: |
消融导管(商品名:Helios II消融导管)Helios II Ablation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773417号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.12.03 |
有效期: |
2012-12-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stereotaxis, Inc. 【注册人住所】4041 Forest Park Ave. St. Louis, MO 63108 【生产地址】7351 Kirkwood LN. Suite 116 Maple Grove, MN 55369 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】001-001261-2 【结构及组成】该消融导管为一次性无菌产品,末端包括两个电极,一个4mm铂电极,一个2mm环形电极,电极尖端直径2.7mm;导管长度125cm;末梢偏转角可大于150°。 【适用范围】用于心脏的电生理学绘图,传输诊断的起搏刺激,用于治疗心律不齐。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3477-2005《消融导管》 【售后服务机构】北京圣安捷科技发展有限公司
|
|
|