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髋关节手术工具
| 产品名称： |
髋关节手术工具Hip Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第1102635号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.05.30 |
| 有效期： |
2018-05-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DePuy International Ltd.
【注册人住所】St. Anthony’s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
【生产地址】St. Anthony’s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由一系列在髋关节置换手术中使用的髓腔钻、髓腔锉、环状骨凿、拉钩、拉钩刀、试模、截颈导块、截颈卡钳、送入器、引导器、插入器、打入头、股骨距隔离板、连接器轴组成,其中接触人体的产品包括髓腔钻、髓腔锉、环装骨凿、拉钩、拉钩刀、试模、截颈导块、截颈卡钳、送入器、引导器、打入头、股骨距隔离板、,主要由符合ASTM F899的630、420A不锈钢和符合ISO 5832-9的高氮不锈钢以及符合ASTM D6778的乙缩醛共聚物组成,非接触人体的工具为吸杯插入器由符合ASTM D6778的乙缩醛共聚物、连接器轴由符合ASTM F899的630的不锈钢组成。 属于无源骨科手术工具 , 匹配的植入物为金属头和骨水泥柄,仅用于手动,为非灭菌包装。
【适用范围】髋关节置换手术。
【生产国或地区（中文）】英国
【产品标准】YZB/UK 2622-2014《髋关节手术工具》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
