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髋关节手术工具
| 产品名称： |
髋关节手术工具Hip Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第1104354号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.12.04 |
| 有效期： |
2016-12-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA
【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由在髋关节置换手术中使用的X-光片刻度、髓腔锉、髓腔钻、标尺、拉钩固定针、螺钉钻、打磨器、试模间隔、试模头、袖套试模、髋臼杯试模、股骨颈试模、试模间隔、试模内衬、钻、打入器、导向器、把持器、取出器、髓腔试杆、对位杆、工具手柄、工具盒、工具盘以及工具箱组成，产品接触人体部分由符合YY/T 0204.1要求的不锈钢材料、符合ASTM F 899要求的不锈钢材料、符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料、符合ASTM B 211要求的6061-T6铝合金材料、符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料或者符合ASTM D6778要求的乙缩醛共聚物材料制成，非接触人体部分有聚苯砜、铝及聚丙烯材料制成。属于无源矫形外科用手术工具,为非灭菌包装。
【适用范围】适用于骨科髋关节置换手术，配合DePuy生产的髋关节植入物使用，为手动工具。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5543-2012《髋关节手术工具》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
