|
|
髋关节手术工具
产品名称: |
髋关节手术工具Hip Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1102717号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy International Ltd. 【注册人住所】St. Anthony's Road LeedsLS118DT,United Kingdom 【生产地址】St. Anthony's Road LeedsLS118DT,United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由X光模板、髓腔锉、试模颈、颈截骨模板、试模、髋臼杯试模、拉钩、取出器、打入器组成。取出器、打入器、髋臼杯试模、髓腔锉、试模颈、颈截骨模板采用符合ASTM F899规定的630不锈钢材料制成;拉钩采用符合ASTMF899规定的420不锈钢材料制成;股骨试模采用符合ISO5832-9规定的高氮不锈钢材料制成;连接手柄试模采用符合ISO5832-1规定的锻造不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于骨科髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 3040-2012 《髋关节手术工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|